本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear，这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术（GST）直线型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

12月10日消息，江苏风和医疗器材股份有限公司（以下简称“风和医疗”）自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市

2020/12/14 更新 分类：科研开发 分享

5月19日消息，苏州英途康医疗科技有限公司（以下简称“苏州英途康医疗）研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

全新的腔镜切割吻合器---LAP IA 60，让结肠切除手术中的结肠吻合变得简单、安全。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享