对于在无菌制剂生产过程中，增加一个缓冲罐用于暂存溶液的变更，是否可以参考《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行》，按微小变更管理？

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品贮存和发运有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了涂料贮存稳定性相关标准与检测方法。

2024/11/10 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

胶乳的胶体稳定性 对于胶乳制品的生产有很重要的意义，无论在胶乳的运输、贮存及配料过程中，都需要保持胶乳的胶体稳定性，而在胶乳制品生产过程中，则需要胶乳在适当的条件下去稳定以制得所要的制品，因此胶乳的应用工艺是以胶乳的胶体稳定性为基础的。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量，包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性，在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求( 试行) 》等相关技术要求和实际审评的情况，总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

润滑油在使用和贮存过程中，与空气中的氧气接触，在一定的条件下发生化学变化产生胶质、沥青状物质的现象，就称为润滑油的氧化。润滑油氧化产物聚集在油中，会使油品的外观或理化性质上发生变化，如颜色变暗、黏度增加、酸性增大，并且可能会有沉淀物析出，这些都不利于设备的润滑。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

SN/T 3592-2013实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享