本文主要从热敷贴温度特性和外包装袋的气密性两方面探讨热敷贴产品设计时需要注意的事项。

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

二类医疗器械分类编码为14-10-01创面敷贴，活性成分该如何判定?

2024/09/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料，如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核，需要覆盖哪些内容，如资质要求和体系追溯要求如何？感谢！

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品，以无菌形式提供。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

热敷贴（袋）是所规定的将主要材料成份（铁粉、水、活性炭、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴（袋）的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

近年来，国内外用敷贴类产品呈现不断上升趋势，随之出现的该类产品的各类可疑不良事件也显著增多。通过对本院近一年该类产品可疑不良事件的汇总分析及文献资料的检索，现将临床使用该产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述，以期为正确认识该类产品的可疑不良事件提供循证支持。

2020/08/28 更新 分类：行业研究 分享

什么是医用氧气？医用氧气制备与质量控制

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

医用敷料简介，几种新型医用敷料及优缺点，医用敷料的生产

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了新型医用传感器技术与产品

2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享

各类医用材料特性及应用范围总结

2020/04/01 更新 分类：科研开发 分享