本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

改进包装设计、重新评估和选择材料、改良回收方法以及采用新型回收技术是提高医用塑料可持续性的关键做法。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2023/12/16 更新 分类：法规标准 分享

内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。

2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享

本文回顾了不同植入型医用水凝胶在半月板再生和修复中的应用。

2024/01/10 更新 分类：行业研究 分享

1月25日，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

2024/01/29 更新 分类：监管召回 分享

据悉，微智医疗器械有限公司研发的全新 IntelliMicro “英泰力”回弹式眼压计（型号规格：IM-IOP；注册证编号：湘械注准20232161214）已经正式面市。

2024/04/05 更新 分类：行业研究 分享

腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点，以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

今天就出一期关于PEMS的简单解析，让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档！

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享