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本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
问:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告
2018/12/11 更新 分类:监管召回 分享
生物医用钛及其合金的发展可分为三个时代
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
许多变量影响着医疗器械对压敏胶材料的选择
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
今日,根据国家药监局消息,江西格美医疗用品有限公司主动召回79000只医用口罩
2019/07/16 更新 分类:监管召回 分享
在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享