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利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发,还可能用来评估医疗产品是否真正有效,帮助医疗费用支付方进行决策。
2019/03/31 更新 分类:科研开发 分享
按照Ⅲ类医疗器械管理的产品(69个),按照Ⅱ类医疗器械管理的产品(122个),按照I类医疗器械管理的产品(219个)
2019/07/26 更新 分类:法规标准 分享
进口医疗器械注册产品在境外不属于医疗器械怎么处理。
2021/10/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械无线认证是指通过特定的测试与评估,确保无线医疗产品在无线通信环境下具备稳定、可靠、安全的性能,以保障患者和医疗行业的安全。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
为了表彰大健康领域的创新技术,包括医疗机器人、远程医疗、电子病历等。MedTech Breakthrough每年都会评选医疗技术突破奖。今年的评选吸引了全球各地3750个创新医疗设备参赛。
2020/05/28 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册申报时要明确产品的使用期限。
2018/04/13 更新 分类:实验管理 分享
对医疗器械产品来说,医疗器械文档的管理是基础,也是实现可追溯性的重要依据。
2018/12/25 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械注册证到期后产品销售问答。
2023/09/06 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总清单
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品辐射灭菌常见问题解析
2018/05/29 更新 分类:生产品管 分享