近日，药监局公布6家医疗器械企业召回质量问题产品

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题

2018/10/19 更新 分类：法规标准 分享

从审评角度，谈对再生医学与组织工程医疗产品的几点浅显思考。

2019/04/04 更新 分类：科研开发 分享

2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。

2020/06/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件产品的有效期如何确定？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。

2020/12/06 更新 分类：法规标准 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业为何进行产品留样？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享