涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考虑

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

Prix Galien：Cala Trio获得2022年“最佳医疗技术” 穿戴产品胜利日

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文结合医疗器械产品注册的要求，从整体上分析产品注册和设计开发的联系。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了医疗器械产品注册前留样要求。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了用于医疗诊断产品的涂层如何验证。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械组合包类产品常见问题

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求附录A怎么写。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求编写经验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械产品技术要求中，“产品型号划分说明”有何要求？

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享