本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗（ PCI ）期间接受 Impella ECP 支持。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据（EASE-HF），在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流，没有观察到不良事件或并发症。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

国家药监总局12月份发布的医疗器械召回信息

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

国家药监总局近期发布的医疗器械召回信息

2019/01/24 更新 分类：监管召回 分享

为建立统一指挥、行动迅速、协调有序的医疗器械监督应急机制，近日，云南省丽江市食品药品监督管理局依据总局相关应急预案、丽江市突发公共事件总体应急预案等相关要求，制定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

统计分析了 2018—2020 年国家药品监督管理局网站公布的 761 例医疗器械召回事件，阐述了医疗器械的召回方式和不同召回等级的变化趋势以及召回集中的主要医疗器械类型。

2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近日，标识为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体[注册证号：国食药监械(准)字2014第3221571号，生产批号：15040001]在北京、

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

随着双酚A的各项研究结果和不良事件的曝光，各国纷纷对双酚A进行风险评估，并发布对双酚A的限制法规，欧盟、美国、我国等均对与食品接触的儿童用品中双酚A进行禁用。很多企业已经开始对双酚A实施严格的管控，来适应各个地区的双酚A相关法案。

2016/04/21 更新 分类：法规标准 分享