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本文介绍了医疗器械分类的依据,及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类:法规标准 分享
可重复使用医疗器械指的是可以被重复使用的,用于为患者提供诊断和治疗的医疗设备。
2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享
【问】医疗器械注册证变更文件批准下发之后,变更前版本的包材有余量,能否继续使用?有无使用宽限期?
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械的使用期限与失效日期的区别。
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
各国对可重复使用医疗器械再处理越来越重视
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有源医疗器械注册申报研究资料(使用稳定性)常见问题。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?
2024/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的细节要求。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
可重复使用的医疗器械需要在两次使用之间进行再处理,以防止对病人或使用者造成交叉感染。再处理可以是清洁、消毒和/或灭菌。这里只涉及消毒部分,不包括清洗和灭菌。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享