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本文为大家整理了一份UDI申请操作指南。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，近日，省药监局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》。
2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享
近期，《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发，自2022年6月1日起正式施行。国家药监局发文要求落实企业主体责任、推进第二批医疗器械唯一标识工作
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2024/04/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布首批首批医疗器械唯一标识实施示范单位。
2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统 试点工作方案的通知
2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，为进一步推动医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）工作实施，指导医疗器械生产企业开展UDI赋码、数据申报等工作，深圳市市场监督管理局组织制定了《基于GS1标准的国内UDI系统实施指引》。具体内容见本文。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了最终法规，要求在美国销售的大多数医疗器械贴附唯一器械识别码，或UDI。
2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享
正如每个人的身份证一样，医疗器械产品也有自己的身份证号码——医疗器械唯一标识，简称UDI。这是加强产品全生命周期管理，提升监管效能的重要手段。
2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享
