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Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？
2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？
2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月进口第一类医疗器械产品备案信息
2023/07/05 更新 分类：行业研究 分享
我国现行有效医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上。
2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局发布《2023年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.
2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
欧盟MDR和美国FDA都已着手解决网络攻击这一问题，其中欧盟发布了一份关于医疗器械网络安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知（征求意见稿）》。
2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？
2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享
