本文介绍了医疗器械飞检需要知道的一些事。

2022/07/11 更新 分类：监管召回 分享

第一类医疗器械备案时产品预期用途如何要求

2022/07/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局消息，2022年7月328个进口第一类医疗器械产品成功备案

2022/08/05 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了第一类医疗器械备案工作相关法规的内容。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新的第一类医疗器械备案提出的新的要求

2022/08/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局正式发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/09/08 更新 分类：行业研究 分享

有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，2022年9月246个进口第一类医疗器械产品备案成功

2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局发布2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享