2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024/06/05 更新 分类：行业研究 分享

【问】医疗器械临床试验前，一定要做动物实验吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】办理本市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

在准备和提交医疗器械注册检验报告的过程中，企业经常会遇到一些问题。以下是一些关键点，帮助企业避免常见的错误并顺利进行注册过程。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确保医疗器械生产过程中每一步的精确性和合规性。

2024/08/21 更新 分类：生产品管 分享

一篇文章，揭示医疗器械生产中的那些‘绝不能踩’的红线，让你我共同守护健康与安全的底线。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

2024年9月166个进口第一类医疗器械产品备案

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享