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今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模仪注册技术审查指导原则
2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了数字诊断改善健康结果，科技引领趋势，AI/ML的影响，新冠疫情的影响及移动医疗的前景。
2022/04/14 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，医疗器械标准管理中心发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械安全性评价的内容较为繁杂，安全性评价有共性部分，也有差异部分，产品不同，评价内容不同，评价重点不同。
2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。
2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享
用于判定医疗器械与安全性有关特征的问题
2019/11/22 更新 分类：科研开发 分享
判定所分析的医疗器械可能影响到安全性的所有特征
2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械安全性评价准则、优先顺序、风险评价。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械安全性评价要求及工作。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
