我国对于第二类、第三类医疗器械施行注册制度，产品注册证有效期是五年，医疗器械产品注册/备案，应当进行临床评价。接下来小编带大家了解临床评价相关内容。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

根据医疗器械产品终端应用，在选择材料时要进行可靠性评价，生物相容性评价和功能性评价， 获取安全有效的客观证据。

2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床评价报告是审核出现问题的重灾区，见的多了就想把碰到的情况做一个总结，分享给广大制造商

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局发布了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》

2020/05/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价技术指导原则发布，具体内容见本文。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了关于医疗器械定期风险评价报告审核的常见问题及答案。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总了医疗器械欧盟临床评价（MEDDEV 2.7）常见问题答疑。

2022/04/21 更新 分类：监管召回 分享

本文重点讨论了未如期续证的医疗器械再次注册时临床评价如何开展。

2022/09/29 更新 分类：监管召回 分享