本文介绍了编写"State of the Art"部分的一些基本步骤和要点。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

系统掌握医疗器械技术评价的基本理论和方法，有利于提升医疗器械医疗器械研发、生产、应用水平，提高从业人员对医疗器械的认知和实践能力，从而促进医疗器械行业的整体发展和技术进步。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料，目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

是否可以采用与医疗器械产品相同的原材料进行生物相容性试验？

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清，错误的理解了医疗器械临床评价的要求，把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

我国对于第二类、第三类医疗器械施行注册制度，产品注册证有效期是五年，医疗器械产品注册/备案，应当进行临床评价。接下来小编带大家了解临床评价相关内容。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

根据医疗器械产品终端应用，在选择材料时要进行可靠性评价，生物相容性评价和功能性评价， 获取安全有效的客观证据。

2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享