您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
如果您是一家新成立的医疗器械公司，计划实施 ISO 13485:2016，并且需要尽快完成这项工作并获得认证，以便开始获得投资回报。以下是7个优先实施的程序。
2024/08/28 更新 分类：生产品管 分享
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）
2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享
本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节
2020/06/29 更新 分类：监管召回 分享
为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分，本文介绍了二者存在的联系。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
