本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量管理体系的软件确认培训课程介绍

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

本文汇总了医疗器械软件测试记录及报告中常见问题。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件完善型更新包含哪些情形？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IEC 62304 医疗器械软件维护程序。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械软件产品出厂检验控制，需要考虑哪些项目呢？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械软件注册申报常见问题。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享