医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟通报计划修订条例(EU)2022/1107，即16种高风险(D类)体外诊断医疗器械通用规范(包括:一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪和性能研究)。

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

2020/02/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：瓣膜成形环

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享

　　日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”、“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称：今古活舒筋定痛胶囊）”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称：远播牌前列腺磁疗敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称：巢之安）”、“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称：清清方）”这5个广告

2015/04/25 更新 分类：热点事件 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

个性化医疗器械是用于描述针对特定个体的任何类型器械的通用术语，其可以是定制、患者匹配或适应性医疗器械

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】截至2024年1月4日，第二类有源医疗器械产品注册时常用的通用指导原则。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械，医疗器械名称和生产厂家如下

2020/02/18 更新 分类：热点事件 分享