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文章简述医疗器械关于风险管理的法规要求及企业风险管理现状,同时对GB 9706.1-2020相关要求在企业质量管理体系的风险管理过程中的应用进行探讨。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
菲律宾环境与自然资源部(DENR)通过环境管理局(EMB)制定关于报废电子电气设备(WEEE)环境无害化管理(ESM)的本技术指南。
2016/02/21 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会于2012年7月24日发布修订指令“2012/19/EU”,修订“关于报废电子电气设备指令2002/96/EC”,即WEEE指令。
2018/08/16 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备应设计成尽可能避免在正常状态和单一故障状态时发生电击的危险
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备的EMC 标准YY0505中,规定了一些抗扰度试验电平,请问允许使用低于标准规定的电平吗?
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?本文做出了解答。
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
本文描述了医用电气设备是否要做出厂例行检验,以及做哪些试验项目。
2022/05/10 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了IEC60601医用电气设备标准常用术语
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享