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本文将从法规的角度来说说“手持式射频美容仪”的真正属性。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对可用于医疗美容医疗器械整治工作中的产品界定进行了探讨。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
该文从医疗器械注册技术审评的角度,分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点,为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
达芬奇单孔手术机器人及其在医疗美容上的应用
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题,浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享
近年来,随着生活水平的不断提高,医美消费也进入了爆发式的发展期。国家药监局将医疗美容产品纳入医疗器械监管范围,陆续提出了相关的注册技术审查指导原则,加强医疗美容医疗器械监管与治理。美容医疗器械进入了分类监管的新时代。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
NMPA明确提拉、紧致射频美容仪属于第三类医疗器械
2022/06/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了射频美容类器械、灸疗类医疗器械的分类属性界定。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享