依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》，调整了09-07-02射频（非消融）治疗设备的产品描述和预期用途内容，并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录，射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理，企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

在医疗美容中，准确把握面部注射层次是至关重要的，它直接关系到注射效果、安全性以及患者的满意度。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对目前主要的面部填充物及其理化性能 评价方法进行综述。

2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群（样本）为观察对象，观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力，以推断试验器械在预期使用人群（总体）中的效应。由于美容医疗器械的固有特征，其试验设计有其自身特点。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

韩国Feel Tech美容钝针获NMPA批准上市

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享