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  • 射频美容设备的分类、监管重点与注册检测项目

    近日,国家药监局官网发布了《关于进一步明确射频治疗仪类产品相关要求的公告》。

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 多美容适应症的肉毒素获批FDA

    近日,艾尔建美学(Allergan Aesthetics)发布公告,其肉毒毒素产品 BOTOX® Cosmetic 已获得美国 FDA 批准用于暂时改善成人中至重度“颈阔肌带”外观。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频美容仪临床试验设计思路

    射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美容针剂用注射针注射器需要满足哪些性能要求?

    2023年央视“3.15”晚会第二弹指向或致毁容的“妆字号”美容针,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等被点名。

    2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国器审发布医美相关产品问题答疑

    中国器审发布医美相关产品问题答疑

    2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 存在烫伤风险 18万台射频美容仪召回

    近日,国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示,由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患,新基石(深圳)科技有限公司(以下简称“新基石”)按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向市场监管总局报告了召回计划,将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌(TriPollar)第一代Stop Eye型号家用射频美容仪,涉及数量为182215台。。

    2022/08/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)正式发布(附全文)

    本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。

    2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【名企实验室】揭秘玫琳凯化妆品质检实验室

    近日,记者探访了来自美国的全球知名美容、美妆品牌玫琳凯位于杭州市经济开发区内的亚太生产中心

    2015/11/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 食品药品监管总局关于注射用透明质酸钠的消费警示

    近期,个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。

    2015/07/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 童颜针临床试验设计思路

    “童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享