刚刚，中国器审发布《射频美容设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心正式发布《射频美容设备注册审查指导原则》。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了射频美容设备研发实验要求、主要风险与相关标准。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了重组胶原蛋白整形美容注射产品注册要点。

2023/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美容用途超声器械的管理属性和管理类别的判定原则。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

近年来，用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备（俗称“美容超声刀”）在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。

2018/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍射频美容仪的工作原理，同时对有关射频美容仪的相关概念进行解读。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文基于已发布的《射频美容设备注册审查指导原则》，为大家梳理重点，希望通过这篇文章，让大家能深入的了解射频美容产品的注册要点，合理安排产品上市计划。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司产品配套耗材指定生产企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享