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  • 国内47家上市械企一季度财报大解析

    疗器械行业现如今是国家重点支持的战略新兴产业,发展前景十分广阔。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业增长迅速,2006年到2016年这十年间,行业规模从434亿元增长至3696亿元

    2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年度国家医药行业法规政策盘点与回顾

    2021年是“十四五”开局之年,也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的关键之年。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,随着国内人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增加,越来越受到公众及政府的关注,相关政策不断推陈出新。

    2022/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 特朗普当选下一任美国总统,对医药行业和FDA将会有怎样的影响

    美国前任总统、共和党人唐纳德·特朗普目前已经赢得总统大选,他的当选对于美国联邦医疗卫生机构以及医药行业意味着什么,我们可以从他的上一届任期以及竞选期间的承诺中窥探一二。

    2024/11/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医械行业标准征求意见(可下载)

    今日,国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

    2021/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单正式发布

    YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下:

    2023/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈国内医疗AI产品及CFDA审批

    进入2018年,医疗人工智能行业的发展速度依旧迅猛。在今年第一季度,汇医慧影、推想科技、深睿医疗、Airdoc、视见医疗等企业都宣布完成了新一轮的融资,金额几乎都在亿元级别。联影也发布了自己的开放的智能AI平台,全面渗透医疗AI领域。

    2018/08/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 2020国际高端医疗器械研发及制造峰会

    本次会议将设立生物材料、植入介入、医疗影像、智慧医疗四大板块,围绕医疗器械的研发及制造以及在临床的具体应用,邀请行业领头企业以及临床学者结合新材料、新技术以高度敏锐的视角,深度剖析医疗器械在当下的现状以及未来的发展。

    2020/08/03 更新 分类:培训会展 分享

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南(2020版)

    医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

    2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械模拟运输试验概述

    产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有不可替代地位。

    2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内人工智能医疗器械注册证审批现状

    近年来,人工智能算法不断升级迭代,为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路和手段,也为医疗器械产业发展带来了重大机遇,而人工智能医疗器械的审批标准也在不断细化。本期小编跟大家聊一聊,国内人工智能医疗器械产品注册证审批现状。

    2022/04/09 更新 分类:行业研究 分享