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溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子,只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究,才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段,建立科学合理的溶出方法是一个动态过程,会随着处方研究工作的推进不断有所调整,在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在,严格
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了半导体制造领域中粒子缺陷(Particle Defect)的成因、影响及检测方法。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
2014 年,我国半导体制造材料市场整体规模为 535 亿元。根据产业现状及发展趋势预测,我国半导体制造材料 2015 、 2016 年市场整体规模将分别达到 590 亿元、 647 亿元。在产业保持稳定
2015/11/16 更新 分类:其他 分享
本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择,固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制,固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了半导体塑料制品应用要求及半导体塑料制品生产要求。
2022/02/25 更新 分类:科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从内容、工艺变更申报与注册工艺核查的目的、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则内容、概述、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则、变更分类、原料药生产工艺变更研究及信息要求、口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求、注射剂生产工艺变更研究及信息要求、工艺变更的逻辑和小结几个方面来对工艺变更申报与注册工艺核查的政策进行
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享