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污染度和机械杂质有什么区别?它们的检测结果有什么对应关系?
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
汽车半轴是重要的传动部件,使用过程中承受较大的交变载荷,半轴必须具备较高的强度和抗扭能力,要求工件表层应具有较高的强度,心部具有较高的韧性,因此半轴的材料必须达到应有的强度和韧性,才能满足使用过程中的性能和要求。
2020/12/31 更新 分类:检测案例 分享
氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目,均收载于中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异!各位仔细看来!
2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享
本文拟以欧洲药典的方法为基础,对其进行色谱条件优化,进行杂质定量测定方法的验证,以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法,同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本综述通过查阅国内外相关文献、指导原则,从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒性杂质来源、检测方法及清除策略4个方面进行了系统的总结综述。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
建立电感耦合等离子体发射光谱快速自动曲线校正技术(FACT)测定铀钆氧化物中微量金属杂质元素的分析方法。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
下面参考国内外药品标准和相关期刊文献, 结合在药品检验中的实际工作, 对这些计算方法作一简单探讨, 以期为药品质量标准的建立或进行相关研究时对有关物质检查中已知杂质的计算方法的选择提供借鉴和参考。
2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享
制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享
游泳池水质检测超标或停业
2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享