聚异丁烯是一种无色、无味、无毒的粘稠液体或半固体状态的物质，对于润滑油及其添加剂领域而言，主要是选用低分子量聚异丁烯（简称PB、PIB），常见分子量有950、1300、2400（本文用分子量来代替聚异丁烯），下面小编对低分子量聚异丁烯在润滑油及其添加剂领域的应用进行简单的介绍。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享

原料药的存在方式一般是固体的，并且目前市场上研发的药品也是固体占比较大，即使一些药品以液体或者半固体的形式上市，其原料药一般也是以固体形式存在的。原因就是固体可以结晶纯化，后续处理要相对来说更方便一些，并且固体的稳定性一般来说要强于液体。

2021/10/25 更新 分类：法规标准 分享

新冠肺炎疫情爆发以来，对国际贸易和世界经济造成严重冲击，给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为全球抗疫贡献了重要力量，防疫用医疗器械出口快速增长成为我国对外贸易中的亮点。

2021/11/17 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 ：湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤，研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等，并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

由于灭菌过程是一个特殊过程，过程确认是无菌保证的重要环节。环氧乙烷灭菌确认有半周期法、部分阴性法等不同方法，各方法侧重点不同，但均会涉及到微生物挑战器械、环氧乙烷残留、产品族分类等基本问题。本文从这些基本问题出发，对相关的概念和处理方法做介绍。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

轴承温度过高，类似于“发烧”的不正常情况，是转动设备常见且危害较大的故障，如果原因不明，处理不当，往往会事倍功半，将减少轴承的使用寿命，增加检修费用，甚至会造成轴承烧坏。因此，迅速判断故障产生的原因，采取得当的措施解决，才是设备连续安全运行的保障。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年即将过去，盘点 FDA批准了29种新药，与去年同期相比增加了26种。其中，肿瘤药达到12种，占44％，高于2020年全年的比例（53种新药中，肿瘤药20种，占38％）。2021年上半年有多款重量级产品获批亮相，创新突破，备受瞩目。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

CereVasc提供一种全新的脑积水分流管---eShunt ，首款微创介入脑积水分流管，提供了比传统治疗带来益处的潜力---一种与频繁失败、感染风险和高成本相关的半个世纪历史的神经外科手术。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

政策法规和标准规范的学习是企业实施UDI先期准备过程中的一项重要工作。但国内UDI的实施究竟要遵循哪些标准规范呢？相信还有不少小伙伴都是一知半解。今天就让小编带你去细数一下医疗器械UDI的那些现行标准！

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享