欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 9 日发布了治疗和预防双相情感障碍（bipolar disorder）的药品临床开发更新指南，以反映对该疾病的新的医学认识。

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享

熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

多肽药物已然成为新药研发的重点方向之一。这种趋势预示着一个以肽为核心的新药研发时代的来临。

2024/09/29 更新 分类：行业研究 分享

Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文通过实际案例，解析“药物警戒如何通过风险控制实现对药品的保驾护航”，旨在抛砖引玉，供同行借鉴参考。

2024/10/21 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点，并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文将从食物对药物吸收影响、各药监局的相关政策措施等方面进行分析为制药行业制定口服固体速释仿制药开发策略提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享