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  • 制药用压缩空气质量标准

    本文介绍了常见压缩气体种类及应用,压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用气体报警系统研发实验要求与主要风险

    医用气体报警系统包括医用压缩气体供应系统、医用气体汇流排及真空供应系统等,包含气体监测、报警功能的产品。

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室气体管理

    实验室使用的气体种类较多,主要有氢气、氮气、氩气、氯气、氧气、二氧化碳、压缩空气、氦气及乙炔等,它们通常储存于气钢瓶内。这些气体有些属于可燃气体、助燃气体、有毒气体等,在使用过程中存在大量的不安全因素,需对气体钢瓶进行安全使用与管理。

    2018/01/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国就商业和工业气体压缩机节能标准的修订开展信息征询

    2014 年 8 月 5 日,美国能源部发布公告,就商业和工业气体压缩机节能标准的修订开展信息征询。 美国能源部正在考虑修订商业和工业压缩机的节能标准。现行的标准仅仅用于压缩机压

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械在生产过程中使用压缩气体的风险

    伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展,压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时,应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定,识别出安全的有关特征,结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析,以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

    2020/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 医用雾化器研发实验要求与主要风险

    医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式,将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械,预期用于对液态药物进行雾化,供患者吸入治疗使用。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 大型离心压缩机油品水分污染监测分析

    本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。

    2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 易燃易爆化学物品消防安全知识

    易燃易爆化学物品系指国家标准GB12268-90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体和液化气体,易燃液体,易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品

    2018/09/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产中压缩空气系统验证与确认的要点

    《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 压缩机油闪点降低的原因以及带来的影响

    润滑油闪点下降的原因主要有两个方面,一是受到轻质组分(例如气体、燃料等)的污染,二是油品劣化裂解。油品本身劣化导致闪点下降的现象并不常见,绝大多数情况下,闪点下降都与污染有关

    2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享