近期，国际标准化组织ISO、欧洲标准委及IEC相继更新、发布了多个标准，分别涉及皮革六价铬检测、纺织品偶氮检测及电子电器中六价铬、邻苯测试

2017/04/05 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月15日，在欧盟委员会的支持下，欧洲理事会常驻代表委员会和欧洲议会就全新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）修订稿达成一致，并于2017年4月5日正式采纳最终稿。

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

2017年，食药总局受理医疗器械注册、延续注册和许可事项变更申请6834项，与2016年相比注册受理项目减少23.4%。

2018/03/28 更新 分类：行业研究 分享

当螺栓等级大于8.8级时，电镀后均要求去氢处理，此批螺栓硬度要求的变更时设计人员在提高螺栓硬度后并未考虑到电镀的影响，致使发生严重批量事故。

2018/06/06 更新 分类：热点事件 分享

FCC OET Knowledge Database于2018年6月19日发布新版KDB 935210测试指导文件。此文件依照FCC法规对部分测试要求做出相应变更，以符合最新FCC法规测试要求。

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

按照《化妆品卫生监督条例》规定，防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品，必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定，化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更，应当按照新产品重新申报

2018/08/02 更新 分类：监管召回 分享

UL 2157电动洗衣机与脱水机标准的主要变更：新的第4版UL 2157电动洗衣机与脱水机安全标准发布于2018年5月28日

2018/11/29 更新 分类：法规标准 分享

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

通过近3 年仿制药一致性评价生物等效性试验备案平台数据，从品种、剂型、是否处方变更、适应证及市场规模等多个维度，详细分析我国仿制药一致性评价BE 试验备案情况及特征。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享