本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求，鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册，为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉，一般为粉末状，需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起，粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说，粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上，大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上，而不是粘合或留存原本的牙齿。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯为光源，且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机，管理类别为II类，属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料，属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步，如今已发展到第三代，从最初的“生物惰性”到生物活性，再到生物活性与可降解相结合。

2022/05/18 更新 分类：行业研究 分享

清华大学和北京大学口腔医学院的研究者，开发了一种集成了薄膜硅(Si)基微结构的三维仿生支架。

2023/04/17 更新 分类：热点事件 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

口腔种植手术机器人应用调研

2022/05/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了我国口腔医疗行业市场现状与趋势分析。

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享