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  • 口腔器械消毒灭菌知识

    拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详,然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些?对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准?下面我们来共同探讨学习。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔黏膜刺激试验征求意见(附全文)

    加强牙膏的监督管理,进一步提高牙膏使用安全性,中国食品药品检定研究院组织北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心开展了口腔黏膜刺激试验方法的研究制定工作。

    2023/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 口腔医疗器械进口有哪些要求

    口腔健康是人体健康的重要组成部分,世界卫生组织将口腔健康列为人体健康的十大标准之一。我国是全球口腔医疗器械的进口大国,海关对此严格依法实施监管,切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。今天,小编就为大家解读进口口腔医疗器械的详细流程。

    2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属防腐自修复涂料的发展

    本文从金属防腐自修复涂料的重要性、发展现状、涂料种类以及未来发展方向进行了阐述。重点对微胶囊型自修复涂料、高聚物型自修复涂料和负载缓蚀剂型自修复防腐涂料的自修复机理进行了探讨。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔保持器研发实验要求与主要风险

    本文适用于活动的定制式保持器,如哈利氏保持器(Hawley保持器)、压膜保持器。

    2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物传递新方式,浅谈制剂新剂型—口溶膜剂

    口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 土壤修复各种标准值

    很多从业者对于土壤修复的一些基础问题还不甚了解。风险控制值、风险筛选指导值、修复标准值、修复目标值、含量限值……土壤修复这么多个值,真是傻傻分不清楚。

    2017/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 雅客智慧的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了雅客智慧(北京)科技有限公司研发的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”,下面我们一起来了解一下临床前研发做了哪些实验。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 定制式义齿注册申报需要注意的问题

    定制式义齿 是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单,经过加工制作,最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功

    2018/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》发布

    器审中心关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    2019/04/24 更新 分类:法规标准 分享