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本文信息来源于器审中心审评四部,本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
上海市奉贤区市场监督管理局通报该区一口腔门诊涉嫌使用未依法注册的医疗器械案。
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径,包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
清华大学和北京大学口腔医学院的研究者,开发了一种集成了薄膜硅(Si)基微结构的三维仿生支架。
2023/04/17 更新 分类:热点事件 分享
文章指出对细胞-支架相互作用的深入理解将有助于推动组织工程和再生医学的发展。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
牙牙精灵是一款采用了与武汉大学口腔医院合作研发的牙科大模型的机器人。
2023/10/05 更新 分类:科研开发 分享
2025年,中国有方医疗正式发布全球首台螺旋CBCT,并率先应用在口腔CT领域,以实际行动再一次向世界证明,高端医疗装备创新,今天的中国也早已领先世界。
2025/02/28 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械技术审评指导原则是规范和统一全国医疗器械产品注册技术审评的工作标准。如何提高医疗器械技术审评指导原则撰写质量,既关系到技术审评速度,也涉及到批准上市产品的安全有效。该研究基于近30项第二类医疗器械技术审评指导原则的撰写和20年第二类医疗器械产品注册技术审评实践,以口腔数字印模仪为例,对指导原则中产品综述资料和研究资料中几个关键点提出
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享