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寡核苷酸药物是一类由短核苷酸序列(DNA和RNA的组成部分)组成的治疗药物,它的进步引导了基因表达控制的新机制,通过药物控制对基因表达水平,抑制致病蛋白的生成。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨,重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用,并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求,欧洲药典和英国药典系统适用性的要求,日本药典系统适用性要求,中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文针对公共系统,计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了气体分析系统对于取样的要求。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
骨科新型螺钉输送系统上市
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了润滑系统中水的来源及危害分析。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享