一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品，但有些生物学评价试验必须用溶液（例如全身急性毒性试验、刺激试验等）作试验样品，同时，医疗器械

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

某产品所用材料为20CrMnTi，表面进行C/N共渗处理，表面渗层深度要求不小于1.6mm、硬度不小于63HRC。产品在碳氮共渗后机加过程时，在精加工大端端面后发现在端面外侧存在几条沿周向分布的裂纹。

2019/08/21 更新 分类：法规标准 分享

药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验，应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响，并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

2022/06/12 更新 分类：法规标准 分享

心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料，在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近年来医用口罩产品质量受到持续关注。文章对国内医用口罩相关标准及技术指标进行比对，对医用口罩结构、原材料、生产工艺及省内行业现状进行介绍，结合2022 年辽宁省医用口罩生产企业飞行检查情况，对生产管理、采购及文件管理部分出现问题进行分析，以供同类企业借鉴和参考。旨在帮助口罩生产企业提高质量意识，学习质量管理技能，持续产出符合预期用途和技术要

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械材料在设计和服役的各个阶段都要进行分析，从最初的模型材料制造和研发，到从患者身上取出后对器械或周围组织进行检验。

2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高分子材料表面改性后用于机械杀菌效果的进展，重点是了解纳米结构和细菌细胞壁之间的相互作用、有效的纳米结构杀菌表面的基本设计参数以及杀菌机理模型。

2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自杭州电子科技大学的邵惠锋副教授、龚友平教授以及浙江大学的贺永教授就含银生物材料在生物医用硬组织植入物中的应用进行了探讨。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将对这几类生物医用敏感材料的发展状况进行综述和展望。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享