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  • 含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点

    近年来,研发人员和申报企业对在医疗器械中加入药物的设计日益增加,针对含药医疗器械产品的相关咨询和申报数量也越来越多

    2018/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物输送装置制造商应该了解的自身给药趋势的驱动因素及如何优化装置设计

    大多数注射用药物输送装置专为专业医护人士设计,他们是产品的主要用户。但由于客户群体(包括病人和家庭护理人员)的大幅新增,制造商将需要不断调整其产品。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片工艺必知的基础知识

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 东三省生物医药产业发展现状盘点(辽宁篇)

    辽宁生物医药经多年发展,逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心,锦州、丹东等协同发展的产业布局,发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。

    2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 经鼻胃管等特殊给药方式的口服仿制药体外试验

    研究显示,很多因素都可能对肠内管给药造成影响,如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等,这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 化药固体制剂场地变更备案注册文件编写要点

    笔者已负责过多个已上市片剂的场地变更的备案工作,结合笔者所在省份的省局(江苏)要求,总结药品生产场地变更备案材料的编写要点,本文分别从场地变更备案的资料分别总结。

    2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 季铵盐异喹啉类生物碱口服生物利用度提高策略——以黄连素(Berberine)为例

    口服给药是首选的给药途径,口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用,并且是许多新药开发决策的关键。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药械组合产品设计的经典案例:盐酸米诺环素缓释微球

    通过独特的药械组合设计,Arestin®实现了精准给药、缓释技术、便捷给药装置以及显著的综合治疗效果等多方面的优势,这些优势使得该产品在牙周炎治疗中发挥了重要的临床应用价值。

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂给药装置未来研发的方向

    预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~,这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置,它们的出现、迭代、创新的背后,有着不少有趣的来龙去脉,正是这些特定的背景与因素,推动着行业不断发展。

    2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱法测定带药骨水泥中硫酸庆大霉素C 组分的含量

    骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯,将两者进行调和,5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用,为控制关节局部感染,还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来,人们开始认识到这种局部给药系统的优点,并将其广泛应用于预

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享