糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

当前多数常用的伤口敷料都存在无法适应伤口形状或缺乏抗菌能力等问题，严重影响了其临床治疗效果。本研究通过将聚多巴胺纳米粒子掺杂食品胶凝胶，合成了一款性能优异的复合食品胶伤口敷料。该敷料具有快速的形状适应性和优异的抗菌性能，极大的加快了细菌感染的伤口愈合，为后续伤口的治疗提供了新思路。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 Genfit公司NASH药物III期研究

2020/05/13 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 智飞生物新冠疫苗 I/II 期

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

随着各家制药企业2020年报业绩预告的陆续披露，各家药企的研发投入，以及研发投入占营业收入的比例情况也开始纷纷被披露。尽管并不能作为评价的绝对指标，但不可否认的是，业内普遍都认为研发费用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素。

2021/01/12 更新 分类：行业研究 分享

近年来，小分子化学药物受生物药的冲击非常大，所以才让人产生了一种药物界已是生物药的天下的错觉。但其实目前生物药物在很多领域依然难以替代化学药物，这一点从近年来FDA批准的新药中就可以看出。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年即将过去，盘点 FDA批准了29种新药，与去年同期相比增加了26种。其中，肿瘤药达到12种，占44％，高于2020年全年的比例（53种新药中，肿瘤药20种，占38％）。2021年上半年有多款重量级产品获批亮相，创新突破，备受瞩目。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

中医上说，药有君臣千般用。油料化学品也是一样，不在于品牌有多大，价格有多昂贵，重要在于能解决问题、减少损失、达到工艺设计的目标。如果互相配合不好，可能得到的最终结

2018/12/19 更新 分类：检测案例 分享

如何利用红外光谱鉴别基础油种类？

2015/10/06 更新 分类：实验管理 分享