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通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关建议,以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
药食两用物品在防治慢性疾病和延缓衰老方面具有重要潜在价值,并有望成为健康重心下移和疾病防治关口前移的日常物质基础,是促进经济双循环的重要载体,也是助力乡村振兴的重要抓手。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,诺和诺德公布了其2022年的财务报表,口服司美格鲁肽(Rybelsus)的年销售额达到了15亿美金(1),这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。
2023/03/21 更新 分类:行业研究 分享
近期,南京理工大学冯章启团队与东南大学王婷团队、南京医科大学第四附属医院孙康健团队协作开发了一种柔性、可穿戴、自供电的载药电子微针系统。
2023/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
8月1日,FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信,包括2封美国本土药企和6封国外药企(主要是印度药企)的警告信。
2023/08/07 更新 分类:监管召回 分享
本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手,详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点,结合国内外研发及产业现状提出监管考量。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息,并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异,为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方,该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能,能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药,进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享