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  • 无菌医疗器械包装试验方法介绍:染色液穿透法

    使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,通常会选择透气性较好的包装,比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸,其目的是利用透析纸的透气性,使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外吸入剂生物等效性研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料黑氧化铁质量标准探讨与改进

    本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

    2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外吸入剂BE研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 泡沫钛制备工艺及应用的研究进展

    本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用高压造影注射器及附件产品性能研究实验要求与主要风险

    高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。

    2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 增材制造仿生结构的力学性能优化及其功能设计研究进展

    本文总结了近年来3D打印仿生结构的研究进展,主要集中在力学性能优化和功能方面。优化的力学性能主要包括吸能、高强度、高刚度等,而功能则与传感、驾驶、医学等有关。

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 机关服务局开展安全大检查工作

    2015年9月1日,工业和信息化部机关服务局局长付京波带队,对部机关西长安街、万寿路两个办公区和城中园宾馆、国信苑宾馆进行了安全大检查。局办公室、机关事务处、规划发展处等

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 宣传图与实物不符 蒙自源过桥米线:每份是定量

    网友供图 福州新闻网6月26日讯(福州晚报记者 李志波)我点的菜和图片上的真的是同一种吗?前日,网友丁丁vip在微博上反映,他在蒙自源过桥米线仓山万达店点餐时,被宣传图片严

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 巴林发布小麦粉等12类产品技术法规草案

    2015年5月1日,巴林发布G/TBT/N/BHR/385至G/TBT/N/BHR/396等12个通报,发布《芒果罐头》、《冰鲜牛肉,牛、羊肉和羊肉》、《丹波奶酪》、《干黄秋葵》、《食品和食品配料的生产的残留限量

    2015/08/04 更新 分类:法规标准 分享