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联合国环境规划署(UNEnvironmentProgramme,UNEP)在世界海洋日发布了一篇命名为“PlasticinCosmetics:AreWePollutingtheEnvironmentThroughourPersonalCare?Plasticingredientsthatcontributetomarinemicroplasticlitter”的报告,倡
2015/08/15 更新 分类:法规标准 分享
规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。
2016/03/24 更新 分类:法规标准 分享
电感器的定义,电感的主要特性参数,常用电感线圈,电感在电路中的作用,电感的型号、规格及命名,电感在电路中的应用
2018/11/14 更新 分类:科研开发 分享
CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文作者结合多年来审查产品规范的经验,对产品规范的编制进行探讨。主要介绍了产品规范的命名与编制依据,产品规范的适用对象和编制时机及产品规范核心内容的编写。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍网络数据库,给读者提供一种色谱柱选择的新思路。对于色谱柱固定相各参数,本文给出了详细解释说明,提供了具体应用策略,给广大读者提供了借鉴意义。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了UDI发展概况,UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本文通过Web of Science数据库和数据可视化分析软件VOS viewer对2021和2022年发表的糖尿病领域相关论文和文献进行分析总结
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
在国家药监局的指导下,器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享