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  • 联合国发布了一篇倡议化妆品禁用塑料微珠(Microplastics)的报告

    联合国环境规划署(UNEnvironmentProgramme,UNEP)在世界海洋日发布了一篇命名为“PlasticinCosmetics:AreWePollutingtheEnvironmentThroughourPersonalCare?Plasticingredientsthatcontributetomarinemicroplasticlitter”的报告,倡

    2015/08/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册管理法规解读

    规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。

    2016/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 电感器技术知识汇总

    电感器的定义,电感的主要特性参数,常用电感线圈,电感在电路中的作用,电感的型号、规格及命名,电感在电路中的应用

    2018/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 细数开展医疗器械CE临床评价的常用数据库

    CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。

    2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • GUDID全球唯一器械标识数据库介绍

    通过GUDID,FDA就可以实现产品从制造、到经销、再到医疗机构使用的可追溯性。

    2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 产品规范核心内容的编写要点

    本文作者结合多年来审查产品规范的经验,对产品规范的编制进行探讨。主要介绍了产品规范的命名与编制依据,产品规范的适用对象和编制时机及产品规范核心内容的编写。

    2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱柱固定相参数与选择

    本文通过介绍网络数据库,给读者提供一种色谱柱选择的新思路。对于色谱柱固定相各参数,本文给出了详细解释说明,提供了具体应用策略,给广大读者提供了借鉴意义。

    2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械唯一标识系统实践浅析

    本文介绍了UDI发展概况,UDI在不同领域的实施现状、问题及建议及关于UDI 未来发展的建议和构想。

    2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 近两年糖尿病领域研发态势和研究热点

    本文通过Web of Science数据库和数据可视化分析软件VOS viewer对2021和2022年发表的糖尿病领域相关论文和文献进行分析总结

    2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读

    在国家药监局的指导下,器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读

    2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享