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近日,国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械通用名称不得含有下列内容
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械通用名称组成结构及要求和命名术语表及通用名称示例。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求?
2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享
本文是从剂型、仪器、转度和溶出介质方面对数据库进行简要综述。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》)于2015年12月21日发布,2016年4月1日起实施[1-3]。作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章,《规则》是首部针对医疗器械命名的法
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
骨密度测量需要与参考数据库进行对比,但是目前我国尚无统一的国家层面的大规模流行病学调查的中国人群数据库。本文对此类产品参考数据库审评要求进行探讨。
2020/12/17 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状,探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式,并提出相关思考和建议。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
中山市质监局积极开展企业质量信用档案数据库建设,截至目前已采集企业质量信用档案数据库信息2994条。
2015/01/04 更新 分类:监管召回 分享