近日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了对全球唯一器械标识数据库 (GUDID) ——行业和FDA工作人员指南的更新。本文件取代了2014年6月27日发布的GUDID指南。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

我国是以钢材的用途分类作为表示方法分类的基础

2016/06/13 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度，以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的，是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR新知识点。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月21日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

润滑油牌号是如何命名的？

2016/07/05 更新 分类：法规标准 分享

新华社北京6月28日电（记者魏梦佳）中国石墨烯产业技术创新战略联盟27日在京发布新制订的团体标准《含有石墨烯材料的产品命名指南》。

2018/06/29 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监总局正式发布《骨科手术器械通用名称命名指导原则》，全文如下

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享