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为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了辉瑞新冠口服药物的分子设计的研发历程。
2021/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了适宜制成口服混悬剂的药物,药典标准,物理稳定性及常用稳定剂,质量要求及评价方法及研发注意事项。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
建立同时分析测定大川芎口服液中3种活性成分(天麻素、阿魏酸、洋川芎内酯I)的方法。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物理化性质、剂型工艺方面介绍改善难溶性口服药物的溶解度及溶出速度。
2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA宣布,已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
东南大学赵远锦教授和复旦大学商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering发表综述,讨论了生物启发口服给药材料的设计和改进,研究了针对特定组织和应用的工程策略。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了影响口服生物利用度的关键参数,结构特性与肝脏代谢及结构特性与渗透性等。
2023/03/06 更新 分类:科研开发 分享
今日,美国FDA宣布,批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染(CDI)复发。
2023/04/27 更新 分类:热点事件 分享