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国家药品监督管理局已批准颁布女贞子等61项国家中药饮片炮制规范。
2023/03/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》,抽检产品及相关要求如下
2023/03/31 更新 分类:监管召回 分享
国家市监局和卫健委共同发布85项食品安全国家标准和3项修改单
2023/09/26 更新 分类:法规标准 分享
国家认监委近日对2005年6月发布的《有机产品认证实施规则》进行了修订,同时制定了《有机产品认证目录》。新版实施规则、认证目录将于2012年3月1日起实施,国家有机产品认证标志
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
2023年1月29日,国家药监局官网发布消息称,近日,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣®)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批,时间不超半月。截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到5种,其中国
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享
FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》,作为USP药物微生物试验的补充,包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。
2021/06/15 更新 分类:法规标准 分享
伴随医疗器械产业的快速发展,《医疗器械分类目录》的动态调整越来越成为必要。2020年11月,国家药监局发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》也提到,《医疗器械分类目录》的动态调整是根据医疗器械风险变化情况,参考国际经验,遵循符合最新科学认知、立足监管实际和推动产业高质量发展的原则。因此,无论是医疗器械管理类别的升降或是适用范
2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享
本文将分别从眼球的基本结构、眼部组织代谢酶的表达与分布、眼科药物的给药方式等方面进行阐述,并介绍眼科药物的体外代谢稳定性研究体系的建立。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 2012年第21号 【发布日期】 2012-08-07 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据《有机产品认证管理办法》(国家质检总局令〔2004〕第67号)、《有机
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
2022/05/16 更新 分类:法规标准 分享