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  • 抗体偶联降解剂的研究进展及药理药效评估

    研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理,将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接,以提高PROTAC的体内递送效率。

    2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入粉雾剂质量控制研究的相关技术要求

    《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此,质量研究是药品注册研究的核心内容之一,吸入粉雾剂( dry powder inhaler,DPI) 也不例外。总体来说,吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路,另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点

    本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 13种实验室常用显色剂的配制方法

    13种实验室常用显色剂及配制方法

    2020/12/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸镁》等9项国家标准(征求意见稿)发布

    近日,根据《食品安全法》及其实施条例的规定,国家卫生计生委组织拟订了《食品安全国家标准食品营养强化剂 葡萄糖酸镁》等9项食品安全国家标准(征求意见稿),现向社会公开征求意见

    2016/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 胶粘剂的检测标准

    胶粘剂的主要理化性能指标 操作时间 胶粘剂混合到待粘结件配对之间的最大时间间隔 初固化时间 达到可搬卸强度时间,允许处理粘结件的足够强度,包括从夹具上移动零件 完全固化

    2016/04/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 胶黏剂和胶黏带产品出口需要做哪些检测?

    胶黏剂和胶黏带具有其他材料不能替代的独特性能,在国民经济各个领域的应用不断扩大,已经成为一种不可或缺的材料。

    2019/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外吸入剂生物等效性研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外光谱法检测胶黏剂固化率

    固化率作为胶黏剂的一个重要参数,对改进工艺设备有着极其重要的意义,利用红外光谱,可以快速、高效、精准的测试UV胶的固化率。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。

    2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享