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新加坡国立大学的研究人员借鉴大自然的经验,开发了“eAir”——一种空气弹性传感器,改变了检测压力的方式。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备,也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类:行业研究 分享
GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析,研究如何应对这些挑战,最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了迎接FDA检查重点事项。
2023/05/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。
2023/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了GMP检查中十大缺陷。
2023/08/18 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了药品GMP检查报告撰写指南。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品有因检查管理规程。
2024/02/20 更新 分类:生产品管 分享
本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。
2024/09/18 更新 分类:生产品管 分享