本文介绍了迎接FDA检查重点事项。

2023/05/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了GMP检查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品GMP检查报告撰写指南。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品有因检查管理规程。

2024/02/20 更新 分类：生产品管 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。

2024/12/27 更新 分类：生产品管 分享

海南省药监局药品生产监督检查常见问题。

2025/01/10 更新 分类：生产品管 分享

FDA检查员指导手册CP 7356.002:药品生产检查程序

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享