2023年4月28日，Intuitive Surgical直觉外科公司（NASDAQ：ISRG）宣布其手术机器人系统da Vinci SP获批FDA，进行单纯前列腺切除术，扩大了FDA此前批准的泌尿外科手术的范围。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享

其中，苏州心岭迈德自主研发的高分子主动脉外科瓣膜（PoliaValve）在今年初成功完成了首例国产高分子外科瓣膜的正式动物实验

2023/05/22 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月22日，外科机器人和混合现实公司Zeta Surgical宣布在新加坡国立脑神经医学院（NNI）成功治疗了首位参与神经外科导航临床试验的患者。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了骨关节外科与关节类植入医疗器械行业进展。

2023/09/04 更新 分类：行业研究 分享

本文将以美敦力的LigaSure血管闭合系统为切入点，展开讨论。相关论述，不尽妥帖之处，敬请指正。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月8日，意大利手术机器人公司 Medical Microinstruments, Inc.(MMI)宣布，其 Symani 手术机器人系统现已获批在美国上市。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

FDA检查员指导手册CP 7356.002:药品生产检查程序

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械监督检查时重点检查内容

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

对冻干制品外观检查的方法进行分析，寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

无菌检查实验室、阳性检查实验室和生产区空调系统设置要求

2018/05/29 更新 分类：法规标准 分享