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本文介绍了环境中无菌或杀菌效果应如何检查：紫外灯杀菌效果检查 ；无菌室空气质量检查；无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。
2021/07/19 更新 分类：实验管理 分享
以下内容为对注射用药目视检查不同检查方法操作时的注意事项和采取的验证策略进行归纳总结。
2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文结合《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/27 更新 分类：实验管理 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享
本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/24 更新 分类：实验管理 分享
FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》，本文介绍了药品领域前十大检查。
2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享
结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。
2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享
无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
截至目前，中国药典和国外药典还是存在些许差异。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
