Neuromate神经手术机器人获得MDR认证

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

VisAR脊柱手术增强现实导航系统获得FDA 510(k)批准。

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

外科医生第二次成功将一颗转基因猪心脏移植到人类体内。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准，用于外科手术的二尖瓣置换。

2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享

外科医生近日将一个大鼠胚胎的肾脏组织移植到另一个大鼠胚胎中。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体（系统）。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国医疗器械检查员队伍建设取得长足发展，日常检查、飞行检查和境外检查覆盖范围不断扩大。美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

一、概述 胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等，常用的外科治疗方法为主动脉置换，但外科手术创伤较大。1994年，DAKE等 [1] 首次报道了应用胸主动脉腔内修复术

2018/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近年来，吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果，鉴于此，FDA于今年4月23日发表声明，提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械，并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品，其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享